El tratamiento con instilaciones de BCG es un tratamiento eficaz para los tumores vesicales no músculo-invasivos de alto riesgo, con tasas de respuesta de alrededor del 70%. Sin embargo, puede producirse progresión durante el tratamiento con BCG en el 9,5%-21% de los casos, lo que empeora el pronóstico de los pacientes. Si no hay respuesta a la BCG o se produce un fracaso de la BCG, las directrices de la Asociación Europea de Urología (EAU) han definido diferentes tipos de fracaso de la BCG. Los tumores que no responden requerirán cistectomía, ensayo clínico u otras opciones diferentes. Se dividen en refractarios, recidivantes precoces y recidivantes tardíos, con diferentes riesgos de progresión y pronóstico. Las recidivas de bajo grado durante o después de la BCG no se consideran fracaso de la BCG y pueden tratarse con dosis adecuadas de BCG.
